給与概要

給与量	給与期間	記録時点
3倍量	原則12週間（3か月）	使用前・4週・8週・12週

導入期からの増量ステップは設けず、原則として全期間を通じて3倍量で給与した。

対象集団の概要

対象	疾患カテゴリ	症例数
犬	肝臓腫瘍	15例
猫	乳腺腫瘍	7例
合計	—	22例

背景： いずれも進行した腫瘍症例で、多くが他の治療・投薬と併用中。一部に腎機能低下等の併発を認めた。
登録： 2022年9〜11月に多施設で登録。
位置づけ： 対照群を設けない前向きの観察的な症例集積であり、有効性を検証する試験ではない。

評価の枠組みと課題設定

評価項目： 犬は肝機能パネル（Glu／TP／Alb／ALP／ALT(GPT)／AST(GOT)／BUN／Cre 等）、猫は一般健診パネルを軸に、体重、全身状態スケール（活動性・食欲・毛艶・呼吸・便性状）を各時点で記録した。

併用の設計思想

標準治療： 各施設の判断による外科的切除・内科的管理を基盤とする。ステロイド等の併用薬の減量・休薬ステップは症例ごとに異なる。
併用の狙い： 標準的管理に3倍量・12週間のフアイア糖鎖TPG-1を追加。腫瘍への直接作用を断定的に期待するのではなく、全身状態・QOLを含めた経過を丁寧に観察する土台を得ることを目的とした。
評価の目標： 「治癒」「腫瘍縮小」を成果目標として断定的に掲げず、①一定期間、状態を保てるか、②QOL関連指標がどう推移するか、を観察することに置いた。

経過の類型（集積から見えた推移パターン）

個々の症例の生データではなく、12週間の経過を追えた症例に共通して現れた「推移の型」として整理する。同一の疾患・同一のプロトコルでも、経過は単一ではなく複数の型に分かれた。

経過の型	肝酵素などの検査値	QOL（活動性・食欲・体重・被毛）	観察されたこと
数値改善型	参考域方向へ低下	維持	検査値・QOLがともに好転方向
維持型	大きな変動なく推移	維持	進行の一時的な停滞。腫瘤径の縮小の所感を伴う例もあった
数値悪化・QOL維持型	上昇（悪化方向）	維持〜改善	検査値とQOLが解離。評価軸により結論が変わる
維持後進行型	一定期間は横ばい後に悪化	後半に低下	死亡例に含まれるが、前半に維持期を伴った
進行型	悪化	低下	原疾患の進行が前面

（参考：集団全体の転帰）

経過区分	症例数	内容
12週間を完遂	14例	規定の各時点まで記録に到達
経過中に死亡	4例	原疾患の進行・全身状態の悪化等
途中で中止	4例	嗜好性の低下・食欲低下等

【変化の要約】

検査値の面では、参考域方向へ低下した例、横ばいで推移した例、上昇した例が併存し、単一の方向にはまとまらなかった。QOLの面では、完遂例の自由記載に「食欲が落ちなかった」「途中から元気が出た」「被毛が改善した」といった記述が複数認められた一方、原疾患が進行した症例では活力・被毛の低下も記録された。
検査値が安定・改善した時期と、QOLが保たれた時期は必ずしも一致しなかった。 なお、多くの症例で最終時点（12週）の検査値が記録として残っておらず、経時的な数値評価には限界がある。

【22症例集積レポート】犬の肝臓腫瘍・猫の乳腺腫瘍におけるフアイア糖鎖TPG-1併用の経過・管理・考察（観察）